해당 지침은 깨끗한 환경에서 의약품 생산에 대한 경고와 지침을 제공하는 EU의 지침서인 유럽 연합(European Union)에서 발행한 Medicinal Products for Human and Veterinary Use(인체 및 수의용 의약품 생산에 대한 규정) 개정된 Annex1 사항이고 전문에 따르면 B 및 C grade로 이어지는 탈의실에 들어가기 전, 일체형 또는 투피스 전신 작업복과 Facility Socks를 착용해야 한다고 말하고 있습니다. 개인용 복장(양말포함)은 B및 C grade로 이어지는 곳에서 다른 곳으로 가져가면 안되며, 개인 속옷은 괜찮습니다. 이 때, Facility Socks는 실내에서 사용되는 크린룸 양말로, 개인 탈의실과 관련된 작업 과정에서 오염되지 않도록 보호하는 역할을 합니다. 또한 이 작업복과 양말은 크린룸 공정상에서 오염을 예방하기 위해 무게와 질이 적절한 것을 선택해야 하며, 이것이 다른 의복과 구분되는 이유는 크린룸 내에서 오염을 유발하는 위험이 없도록 구성된 것입니다. 이러한 의복은 적극적으로 오염을 방지하고 깨끗하고 안전한 작업 환경을 유지하는데 필수적 입니다.
Facility socks로 저희가 추천하는 일회용 양말은 사용 후 버리게 됩니다. 이렇게 되면 재사용으로 인한 오염이나, 균 증식 등의 문제가 발생하지 않고, 일회용 양말은 매번 새로운 깨끗한 양말을 사용하기 때문에 깨끗한 상태를 유지할 수 있습니다. 반면 세탁하여 재사용하는 경우, 양말의 청결 상태가 유지되지 않을 가능성이 있습니다. 이는 세탁 과정에서 오염이나 균 증식 등이 발생할 수 있기 때문입니다. 따라서 재사용 양말을 사용할 경우 규정에 따라 적절한 세탁 과정과 방법을 사용하여 적절히 관리해야 합니다. 또한 재 사용 양말은 일회용 양말보다 초기 비용이 적게 들지만, 재사용에 따른 추가적인 비용이 발생할 수 있습니다.
우리는 일회용에 대한 폐기물을 그대로 두지 않고, 나아가서 다시 수거 후 STAXS본사로 보내어 PP 팰럿으로 만든 후 새로운 제품으로 재 탄생됩니다.
2022/08 EU GMP Annex1
해당 지침은 깨끗한 환경에서 의약품 생산에 대한 경고와 지침을 제공하는 EU의 지침서인 유럽 연합(European Union)에서 발행한 Medicinal Products for Human and Veterinary Use(인체 및 수의용 의약품 생산에 대한 규정) 개정된 Annex1 사항이고 전문에 따르면 B 및 C grade로 이어지는 탈의실에 들어가기 전, 일체형 또는 투피스 전신 작업복과 Facility Socks를 착용해야 한다고 말하고 있습니다. 개인용 복장(양말포함)은 B및 C grade로 이어지는 곳에서 다른 곳으로 가져가면 안되며, 개인 속옷은 괜찮습니다. 이 때, Facility Socks는 실내에서 사용되는 크린룸 양말로, 개인 탈의실과 관련된 작업 과정에서 오염되지 않도록 보호하는 역할을 합니다. 또한 이 작업복과 양말은 크린룸 공정상에서 오염을 예방하기 위해 무게와 질이 적절한 것을 선택해야 하며, 이것이 다른 의복과 구분되는 이유는 크린룸 내에서 오염을 유발하는 위험이 없도록 구성된 것입니다. 이러한 의복은 적극적으로 오염을 방지하고 깨끗하고 안전한 작업 환경을 유지하는데 필수적 입니다.
Facility socks로 저희가 추천하는 일회용 양말은 사용 후 버리게 됩니다. 이렇게 되면 재사용으로 인한 오염이나, 균 증식 등의 문제가 발생하지 않고, 일회용 양말은 매번 새로운 깨끗한 양말을 사용하기 때문에 깨끗한 상태를 유지할 수 있습니다. 반면 세탁하여 재사용하는 경우, 양말의 청결 상태가 유지되지 않을 가능성이 있습니다. 이는 세탁 과정에서 오염이나 균 증식 등이 발생할 수 있기 때문입니다. 따라서 재사용 양말을 사용할 경우 규정에 따라 적절한 세탁 과정과 방법을 사용하여 적절히 관리해야 합니다. 또한 재 사용 양말은 일회용 양말보다 초기 비용이 적게 들지만, 재사용에 따른 추가적인 비용이 발생할 수 있습니다.
우리는 일회용에 대한 폐기물을 그대로 두지 않고, 나아가서 다시 수거 후 STAXS본사로 보내어 PP 팰럿으로 만든 후 새로운 제품으로 재 탄생됩니다.
Reference
Bio Process online Article
Cleanroom Technology Article
EU GMP Guideline
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세탁 가능한 양말과 일회용 양말을 비교하는 것은 까다롭고 어려운 문제입니다.
이제까지 우리는 세탁 가능한 의복과 일회용 의복을 비교하는 논의를 해왔습니다.
1. 비용
일회용 제품이 있으면 비용이 확실히 명확합니다.
하지만 재사용 제품의 경우 고려해야 할 변수가 너무 많습니다.
(Water, 세제, 전력, 기계, 노동시간, 제품의 마모, 사용 중 손실 등), 100% 정확한 가격 비교를 하기는 불가능합니다.
실제로 보이지 않는 위의 요소들을 계산해본다면, 일회용이 더 경제적일 수 있습니다.
2. 품질
일회용 양말과 세탁 가능한 재사용 양말을 비교하는 것은 품질 측면에서도 마찬가지 입니다.
세탁한 재사용 양말은 착용자의 오염에 여러 번 노출되어 어느 정도의 오염에 대해서 판단하기가 어렵습니다.
일회용 양말은 파티클이 제어된 ISO13485 크린룸에서 제조되었으며 Bioburden Test와 Particle Test가 된 CoA를 발행하여 제공합니다.